Надлежащая производственная практика (BPM) – стандарт производства, который регулирует производство продуктов питания, лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций. Эти руководящие принципы предусматривают минимальные требования, которым производители фармацевтических или пищевых продуктов должны удовлетворять, чтобы гарантировать, что продукция отличается высоким качеством и не представляет никакой опасности для потребителя или общественности.
Надлежащая производственная практика, наряду с надлежащей лабораторной практикой и надлежащей клинической практикой контролируется регуляторными органами в Соединенных Штатах, Канаде, Европе, Китае и других странах.
Наши услуги:
проведение независимого внешнего GMP/ GDP аудита по оценке соответствия требованиям BPM, PIB, HACCP, YO ASI 13485, YO ASI 9001, YO ASI 14001, OHSAS 18001 и SA 8000,
помощь при проведении инспекций Регуляторными органами,
разработка и поддержание системы управления качеством по требованиям YO ASI 9001, GMP и/или GDP, HACCP (YO ASI 22000) и/или ISO 13485
проведение BPM / GDP аудитов предприятия
организация и поддержание системы внутреннего обучения персонала компаний,
проведение внутрикорпоративных тренингов по стандартам ISO, BPM, PIB и НАССР
Наша сеть аудиторов работает в таких странах:
Россия, Польша, Australia, Казахстан, Украина, Белоруссия,Узбекистан, Alemania, Gran Bretaña, Италия, EE.UU,Китай,Вьетнам, Испания,Francia.
<
I. Тренинг и сертификация сотрудников по «Стандарту GMP»
а) очное GMP обучение 480 евро (продолжительность 2 дня);
б) заочное GMP обучение 285 евро ( продолжительность от 7 дней до 3 meses).
Сертификация предприятия по «Стандарту GMP»
Очный GMP аудит от 1200 Евро, написание отчета 700 Евро, сертификат GMP аудита от 850 евро.
II. Тренинг и сертификация сотрудников по «Cтандарту GPP»
Обучение (включает сертификацию) :
а) очное GРP обучение 485 евро (продолжительность 2 дня)
б) заочное GРP обучение 285 Евро ( продолжительность от 7 дней до 2 meses)
Сертификация предприятия по «Стандарту GPP»
Очный аудит 700 Евро/день, написание отчета 800 Евро, сертификат аудита 900 евро
III. Тренинг и сертификация сотрудников по «Cтандарту GCP»
Oбучение (включает сертификацию) :
а) очное 485 евро (продолжительность 2 дня)
б) заочное 285 Евро ( продолжительность от 3 дней до 2 meses)
Сертификация предприятия по «Стандарту GСP»
Oчный аудит 700 Евро/день, написание отчета 800 Евро, сертификат аудита 900 евро.
IV. Тренинг и сертификация сотрудников по «Cтандарту GDP»
Oбучение (включает сертификацию) :
а) очное 485 евро (продолжительность 2 дня)
б) заочное 285 Евро ( продолжительность от 7 дней до 2 meses)
Сертификация предприятия по «Стандарту GDP
Oчный аудит 1200 Евро/день, написание отчета 800 Евро, сертификат аудита 900 евро
После обучения Ваш сертификат будет занесен в Защищенную Зону сертификатов и доступен для проверки третьими лицами
