شهادة GCP

شهادة والتدريب GCP المعتمدة من قبل الجمعية الدولية لمعايير GXP (فرنسا), GW الرعاية الصحية (ألمانيا).
المدربين ومدققي الحسابات المعتمدة من قبل جمعية الجودة الأوروبية.

 

الزملاء الأعزاء,
اليوم أسس سريرية, وعيا من الأثر الإيجابي للشهادة GCP من موظفيها, وهم من بين أنجح وجذابة للرعاة من التجارب السريرية للأدوية.

نحن أقترح عليك أن تذهب من خلال GCP دورة شهادة !

في نهاية البرنامج، يحصل طلابنا على شهادة GCP الدولي , الذين يأخذون 1500 أرباب العمل , الرعاة في مجال المؤسسات البحثية والسريرية الحكومة 130 الدول.

نحن نقدم كل بدوام كامل, والدورات على الانترنت. دوراتنا على الانترنت تسمح لك لمعرفة مباشرة من أفضل الخبراء في مجال البحوث السريرية في أي مكان في العالم, الحصول على نوعية وطالبت المعرفة المعاصرة الاتجاهات في البحوث السريرية. يمكنك أن تتعلم تقنية وضعت خصيصا, التي تكفل الراحة وجودة التعليم.

تسجيل - https://nbscience.com/registraciya/

 

التدريب GCP

"السريرية issledovaniya.Printsipy ICH - GCP. التنظيمية (FDA, EMEA) التفتيش GCP. جعل dokumentatsii.Statistika "

gcp сертификат

دعوة المدربين:

ألان يوهانسن

1) الدكتور ألان K. يوهانسن, كوينزلاند ( أستراليا )

عملت ألان يوهانسن في صناعة الأدوية لأكثر من 30 سنوات, الأخيرة 24 سنوات كمدقق GCP الدولي,

إجراء 120 التدقيق GCP سنويا 35 الدول 6 القارات.

 

2) الدكتور فيرنر Hyelsdorf ( ألمانيا)

GCP Trener.Starshy مستشار التطوير السريري للمنتجات الطبية و

المستلزمات الطبية. لجنة EC موظف ,مشروع TACIS,

تشارك في البحث والتطوير من الأدوية السريري

المنتجات في جميع مراحل التنمية. خبير بارز في مجال الصحة العامة

(قضايا الدوائية) للسلطات العامة والصناعة.

الخبرة في إدارة المشاريع الدولية واسعة في الكيماوية والصناعات الدوائية

صناعة (R & د, تسويق, تطوير الأعمال)

تقرير تحليلي من المفوضية الأوروبية على التجارب السريرية تحت رئاسة تحرير الدكتور فيرنر (2012)

 

وخلال الندوة، وتقدم المشاركين مع الوسائل التعليمية اللازمة,

الكتيبات وغيرها من الوثائق في شكل مطبوع والكتروني باللغة الروسية.

بنجاح دورة كاملة من الدراسة, تلقي شهادات GCP الدولي, قبلت لمتطلبات الاتحاد الأوروبي.

برنامج

جدول أعمال

ورشة – تدريب

“الدراسات السريرية. حيث ICH – GCP. التنظيمية (FDA, EMEA) التفتيش GCP. جعل الوثائق. إحصاءات "

gcp сертификат

دخول. “تعميم لوائح GCP في أوروبا. مراحل وأنواع التجارب السريرية”.

“المبادئ الأساسية للممارسة السريرية الجيدة (GCP). الأعمال التنظيمية للاتحاد الأوروبي والمؤتمر بشأن التنسيق (أنا).”

” واجبات وحقوق الأطراف, المشاركة في رعاية issledovaniyah.Vzaimodeystvie السريري والمحققين. مسؤوليات الباحثون, برعاية وفقا لمبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP)”

التشريع الجديد.

“الاعتبارات الأخلاقية في إجراء التجارب السريرية للأدوية. الموافقة المسبقة من المستكشف ملف اختبار; الوثائق أرشفة. والأدوية المستنسخة. الدراسات السريرية من التكافؤ الحيوي. المقارنة.”

” الإطار القانوني والتنظيمي لإجراء التجارب السريرية المنتجات الطبية في أوروبا ورابطة الدول المستقلة.

تمتلئ الوثائق وفقا لمبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP). بروتوكول التجارب السريرية. CRFs (IRK).إجراءات التشغيل القياسية (إجراءات التشغيل القياسية). متطلبات الوثائق الأساسية لإجراء التجارب السريرية للمنتجات الطبية “

“المبادئ الإحصائية للتجارب السريرية للأدوية في الامتثال مع الممارسة السريرية الجيدة (GCP).”

“الأحداث السلبية. علاج بيانات التجارب الإكلينيكية. هيكل ومضمون تقارير دراسة سريرية. تقرير الدراسة النهائي. حالة الكشف عن الفن والإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة في أوروبا ورابطة الدول المستقلة.

 

تفتيش من السلطات الرقابية وادارة الاغذية والعقاقير. أنواع من عمليات التفتيش. مسؤوليات الراعي, الباحث والمفتشين خلال عمليات مراجعة الحسابات.”

التدريب العملي على السجلات وفقا للوائح GCP (لبرامج بدوام كامل).

تجريب. عرض GCP الشهادات.

NB! في حالة, IF YOU ARE NOT مرت أول مرة اختبار, وتعقد امتحانات مجانية لأطول فترة, حتى يكون لديك بنجاح الاستسلام اختبار.

مطلوب التسجيل والدفع المسبق. يحصل جميع المشاركين على شهادة GCP .

gcp сертификат

فوائد NBScience التدريب GCP:

1) جودة. شهادة والتدريب GCP المعتمدة من قبل الجمعية الدولية لمعايير GXP (فرنسا), GW الرعاية الصحية ( ألمانيا).
المدربين ومدققي الحسابات المعتمدة من قبل جمعية الجودة الأوروبية.

2) إمكانية زيادة التدريب

3) كلفة 2-3 مرات أقل مما كانت عليه في الدول الأوروبية,

في 5 مرات أرخص شهادة GCP والتعلم من CFPIE شركة أمريكية , وهي تكلفة الخدمات 2350 $ الولايات المتحدة.

4) طلبات تسجيل شهادة GCP, إذا المراجعات اللازمة, تضمين

المواقع السريرية في الدراسة، الخ.

5) عند الانتهاء من شهادة صادرة GCP .

6) فرصة للاتصال شخصي مع المحاضرين والمدربين.

7) إمكانية الحصول على جميع الوثائق, المواد التدريبية, القوانين في شكل مطبوع.

8) القدرة على التواصل مع الزملاء, يشارك في التجارب السريرية.

9) إمكانية التواصل مع ممثلي الجهات الراعية والمنظمات العقد (CRO)

لجميع المشاركين,اجتازوا بنجاح دورة تدريبية كاملة, وأصدرت شهادة GCP المعايير الدولية, قبلت لمتطلبات الاتحاد الأوروبي , والتي هي إلزامية لإدراجها قاعدة البيانات في التجارب السريرية, تمرير عمليات التدقيق والتفتيش.

بعد تسجيل GCP شهادة سيتم إدخال البيانات الخاصة بك في المتخصصون بيانات قاعدة البيانات العالمية, التدريب GCP السابق.

المتخصصين قاعدة البيانات العالمية, التدريب GCP السابق,
وهي قاعدة بيانات إلكترونية, الذي يحتوي على الشخصية
بيانات عن تدريب بنجاح وشهادة تدريب المشاركين 2004 في 2014 زز.
وشملت مشاركين من جميع أنحاء العالم.
معطيات, تم تضمينها في قاعدة: FIO, بريد, عنوان البريد الإلكتروني,
مكان العمل, تاريخ بدء التدريب, موعد الامتحان, رقم وتاريخ تسجيل شهادة GCP.
الوصول إلى البيانات ممكنا عند طلب المساعدة من اتصالاتنا في أي صفحة من صفحات الموقع كمنافس نفسه,
و (بموافقة وأولي الأعضاء إعلام ) السلطة التنظيمية أو التجارب السريرية التي ترعاها.
المزيد عن معيار GCP يمكنك العثور على وصلة – https://nbscience.com/gcp_standart/

محتويات GCP TRAINING :

 

باحث أو مؤسسة البحوث العقد ( CRO ) ويمكن أن تعمل في مجال الأبحاث السريرية في السوق المتنامية, يكون تحت تصرفها على مستوى كبير من الكفاءة المهنية وآفاق نمو جيدة, ولكن لم يكن لديك المهارات اللازمة لتصميم وثائق في التجارب السريرية (بأن) وفقا لأوامر جديدة, توصيات EMEA, FDA, Roszdravnadzor روسيا (الدائرة الاتحادية بشأن الرقابة في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية), الدولة الدوائية مركز وزارة الصحة أوكرانيا , وزارة الصحة في جمهورية بيلاروس, ليس لدي تجربة البحث وجذب الرعاة, تمرير المراجعة وفقا لقواعد الممارسة السريرية الجيدة ( GCP ) .

يشارك في تدريب GCP، عليك أن تعلم المهارات والمعارف من أجل العمل الفعال وطويلة الأجل في مجال البحوث السريرية , وسوف يكون على بينة من التغييرات الأخيرة في التشريعات, وبالإضافة إلى ذلك، لتأكيد هذا التشكيل وثيقة مناسبة - شهادة GCP.

 

في هذه GCP TRAINING YOU KNOW:

 

ما هو الممارسة السريرية الجيدة ( GCP ), دراية الإطار القانوني والتنظيمي لإجراء التجارب السريرية المنتجات الطبية في أوروبا ورابطة الدول المستقلة.

يشارك في التدريب العملي على تنظيم التجارب السريرية وفقا للوائح ICH - GCP (للتدريب بدوام كامل).

شروط مسبقة الاقتصادية للتدريب GCP للمحترفين CI:

وفقا لذلك، وهو محلل أبحاث «UBS اربورغ» (أكبر مؤسسة التمويل الدولية, جعل الاستثمارات, ومقرها في بازل وزيوريخ), أنفقت شركات الأدوية في الولايات المتحدة أكثر 40 مليار. لإجراء البحث العلمي في 2004 مدينة, في حين 20-25% أنفق هذا المبلغ على الشركات الاستعانة بمصادر خارجية الخدمة. النظر, أن 2003 ز. جزء من الخدمات RESEARCH السوق CRO في الطب الحيوي - 71%, بلغ عدد عقود تقريبا 7,8 مليار.

 

وينبغي إجراء البحوث السريرية وفقا GCP والامتثال التنظيمي. من الناحية القانونية هذا هو شرط ضروري لإجراء البحوث السريرية في رابطة الدول المستقلة, وفي الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. قبول الخبرات وإجراء التدريب اللازم GCP, لتمكين حماية المشاركين في البحوث السريرية, إضافة إلى, للتأكد من, ومن المقرر أن التجارب السريرية وأجريت وفقا لمتطلبات GCP, وبالتالي قد توفر إجابة على تساؤلات حول سلامة وفعالية المنتج إينفستيغأيشنل أو BMI.

عندما تعمل EMEA الجمع بين عمليات التفتيش خدمة GCP (GCP مجموعة خدمات التفتيش), والغرض منه - تنسيق عمليات التفتيش GCP في دول الاتحاد الأوروبي.

عابر التدريب GCP يجب توثيقه, ولا سيما شهادة GCP أو تأكيد إلكتروني, مطلوب للشهادة موقع السريري, CRO أو التصنيع العاملين في التجارب السريرية للأدوية.

خطة العمل للحصول على شهادة GCP:

1) تحتاج إلى إنشاء حساب لبدء أعمال صلة:

gcp сертификат

بعد التدريب وأجوبة على أسئلة اختبار، وسوف نرتب لك شهادة GCP الإنجليزية.

2) المواد اللازمة ل التدريب GCP في روسيا وسوف يتم إرسالها في أي وقت مناسب لك. يمكنك دراسة المواد من 1 قبل أسابيع 2-3 أشهر ( اعتمادا على إمكانياتك).

نطلب أن تبلغنا - إذا كنت تريد أن تلقي التدريب المواد GCP إلكترونيا أو عن طريق البريد.

3) وخلال التدريب الذي سيتم تعيينه للمدرب, التي تعد واحدة من المطورين

المواد التدريبية GCP ويمكنك ان تجري معها التواصل عن طريق الوسائل الإلكترونية أو عن طريق الهاتف, إذا كان لديك أي أسئلة ستطلب توضيحات.

4) سوف نرسل لك أسئلة الاختبار GCP في روسيا ( 35 قضايا, وقت, المخصص للإجابات – 24 الساعة ( مع 2004 عام 99,5% تمر المشاركين في الامتحان مرة الأولى )), بمجرد إبلاغ, أننا مستعدون للاختبار .

بعد الاختبار الذي سيتم إصدار شهادة GCP ( ضمن 3 أيام بعد انتهاء الاختبار ), سوف يتم إدراجها بالضرورة البيانات الخاصة بك في قاعدة بيانات المتخصصين العالمي, كانت معتمدة في ICH-GCP النظام .

NB! في حالة, IF YOU ARE NOT مرت أول مرة اختبار, وتعقد امتحانات مجانية لأطول فترة, حتى يكون لديك بنجاح الاستسلام اختبار.

المنظمين في أوروبا والولايات المتحدة وCRO مهتمة في الحصول على معلومات عن المتخصصين المدربين في مجال الدراسات السريرية لرصد أي عروض العمل.

5) سيتم إرسال GCP الشهادة الدولية لعنوانك.

 

ما هو مستوى GCP ?

GCP ICH - المعايير الدولية, التي وضعها المؤتمر الدولي للتنسيق (أنا). ويحدد هذا المعيار متطلبات الجانب الأخلاقي لتنظيم التجارب السريرية للمنتجات الطبية, يتطلب تنفيذ منها توفير نوعية مستقرة من البحوث السريرية.

شهادة GCP - ورقة على شكل, الشهادة, أن تنظيم البحوث السريرية المخدرات (بما في ذلك تفتيش من قبل السلطات الرقابية والجهات الراعية) يلبي متطلبات معيار ICH-GCP الدولي. شهادة GCP هذا – زيادة صورة الباحث في عيون المريض, الشركاء الروس والأجانب, تقليل تكاليف الراعي وCRO في إجراء عمليات التفتيش والتدقيق, الأولوية من أجل أداء التجارب السريرية.

لقد مرت سنوات عديدة منذ, كما GCP ICH القياسية المعتمدة. يريد الكثير من الأطباء لتلقي شهادة GCP لتكون قادرة على إجراء التجارب السريرية, كما وكذلك مراقبين للحصول على وظيفة في CRO. هناك رغبة, الذين يحاولون الحصول على تدريب في الخارج.

نحن, كمنظمة المعتمدة, ملزمة لتنظيم التدريب بعد اختبار GCP القياسية. لهذا قمنا بتنظيم منهجية التعليم عبر الانترنت, عندما يكون الجميع المواد التعليمية المعدة, وبمرور الوقت، وبعد دراسة المواد ويتم اختبار GCP على الانترنت. ما هو GCP على الانترنت? هذه اللوائح التدريب GCP, الذي تم تصميمه من قبل مدربينا, الذين لديهم مهارات العمل في الهيئات التنظيمية, في تنظيم ورصد التجارب السريرية في CRO, شركات الأدوية أكثر 20 سنوات. ممارسة سريرية جيدة دورات يمكنك أن تجد على شبكة الإنترنت , ولكن العديد منهم دون المستوى المطلوب. GCP بالطبع هناك تكلفة, لدينا مجانا (الشركات الهندية وخاصة المنظمة, التي تعتمد أيضا ما يسمى شهادة GCP). ماذا تختار? فمن الأفضل أن تعطي الأفضلية للمنخفضة التكلفة, ولكن ليس مجانا.

التعليم المجاني – هذا التشابه في التعليم. هو مجرد نسخة من مستوى GCP, التي ستقدم لكم للمراجعة. ولكن في الواقع، يمكنك أن تجد هذا المعيار “الممارسة السريرية الجيدة” أنفسهم. ولكن لشرح, ماذا تحتاج إلى أن تأخذ عند إجراء البحوث السريرية, كيفية تنفيذ, متى ولماذا – فإنه لا يمكن إلا أن المعلمين المؤهلين تأهيلا عاليا. بالطبع GCP لا يمكن أن يكون مسألة 5 دقائق. هذا التعليم المستمر, التدريب المتقدم. دراسة في GCP – بل هو شرط إلزامي لطلابنا.

GCP التدريب عبر الإنترنت وطالب باستمرار زيادة التركيز, اهتمام من الطلاب ومن المدرب. مطلوب معلمه في أي لحظة لتظهر على دعم تلميذه. بعد الاختبار، ويحصل طلابنا شهادة GCP.

في مثل هذا الحدث باسم التدريب GCP شارك NBScience بأكثر من 10000 الطلاب. صدر امتحان ICH-GCP بنجاح في 99,5 % جميع الطلاب. نشكر جميع, الذين شاركوا في إعداد المواد التدريبية لتنظيم GCP على الانترنت دورة شهادة.

C الاحترام,

الموظفين NBScience محدودة (المملكة المتحدة)

______________________________________________________________________



اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

العلاج بالخلايا الجذعية