1) دستور الأدوية البريطاني 2014
2) USP37-NF32 2014
3) دستور الأدوية الأوروبي (8.0, 8.1, 8.2)
حول دستور الأدوية الأوروبي
دستور الأدوية الأوروبي (دكتوراه. يورو.) يحدد متطلبات التركيب النوعي والكمي للأدوية, الاختبارات التي يجب إجراؤها على الأدوية وعلى المواد والمواد المستخدمة في إنتاجها.
ويغطي المواد الفعالة, السواغات والمستحضرات الكيميائية, حيوان, أصل بشري أو عشبي, الاستعدادات المثلية ومخزونات المثلية, مضادات حيوية, وكذلك أشكال الجرعات والحاويات. ويتضمن أيضًا نصوصًا عن البيولوجيا, مشتقات الدم والبلازما, اللقاحات والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية. دستور الأدوية الأوروبي ومتطلباته ملزم قانونًا في الدول الأعضاء في اتفاقية دستور الأدوية الأوروبي والاتحاد الأوروبي.
اتصل بنا: المملكة المتحدة@nbscience.com
